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職責描述：

1.參與制定試驗藥物的臨床開發(fā)戰(zhàn)略和計劃。

2.起草、審查和編輯與臨床試驗相關的文件，包括但不限于協(xié)議、ICF、IB、IND、MMP、SAP、DMP、DSUR、TFL、CSR和其他內部/外部材料。
3.負責監(jiān)測和審查團隊和CRO提供的醫(yī)療清單、編碼、方案偏差、不良事件（AE）/嚴重不良事件（SAE）以及藥物警戒活動。
4.與研究人員、專家（KOL）、臨床研究團隊相關人員建立和保持有效的溝通和互動。
5.咨詢和培訓：為跨職能團隊提供科學和臨床指導、專業(yè)咨詢和培訓。
6.分析臨床數(shù)據(jù)，以供團隊介紹和討論。監(jiān)督臨床試驗數(shù)據(jù)的分析、解釋和臨床試驗結果的報告。
7.負責內外部會議中關于臨床醫(yī)學部分的演示文稿。此外，負責監(jiān)管文件的臨床部分（如演示文稿、摘要/海報等）。

任職要求：

1.醫(yī)學院臨床醫(yī)學專業(yè)本科或者以上學歷。
2.2-3年臨床實踐經驗（具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證或住院醫(yī)生規(guī)培證或主治醫(yī)生證之一的優(yōu)先）。
3.生物技術公司或制藥公司或CRO公司從事臨床試驗醫(yī)學工作（包括研究設計、方案撰寫、醫(yī)學監(jiān)察和醫(yī)學寫作等等方面）三年或三年以上工作經驗。
4.能夠在英文環(huán)境下工作：具備優(yōu)秀的醫(yī)學英文閱讀能力，并且可以借助AI工具完成各類醫(yī)學文件的寫作和中英文互譯。
優(yōu)先考慮條件：
1.臨床腫瘤學專業(yè)或者有腫瘤臨床試驗經驗。
2.碩士或博士學歷或者第一作者發(fā)表過英文SCI學術論文發(fā)表。
3.有國際臨床試驗項目經驗。
4.有海外留學或者工作經驗。

語言要求：

英語、普通話

職責描述：

1. 負責小分子藥物生物分析研究工作開展，包括生物樣本LC-MS/MS方法開發(fā)、樣品預處理及樣品的定量分析；

2. 負責實驗數(shù)據(jù)的收集整理分析，原始記錄的書寫、整理工作，撰寫實驗報告，并對研究結果進行解釋；

3. 應用Winnonlin軟件計算藥代動力學參數(shù)。

4. 撰寫、維護及升級SOP，嚴格按照SOP開展生物分析檢測工作。

5. 負責儀器的維護，特別是LC-MS/MS的日常維護和故障診斷。

任職要求：

1. 分析化學和藥學等相關專業(yè)，碩士學歷，本科學歷加2年以上生物分析的相關工作經驗；

2. 熟練操作LC-MS/MS，熟悉儀器原理及維護，了解質譜分析原理；

3. 具有團隊精神，工作認真負責，態(tài)度積極，善于溝通，有較強的學習和解決問題的能力

崗位職責：

1. 主要負責小分子化合物的純度檢測、純化分離工作，協(xié)助解決分析分離時遇到的問題；

2. 熟練掌握藥物分析基本原理，可操作質譜導向高壓液相制備、中高壓液相制備等分離儀器完成樣品的純化工作，并完成相應的分析檢測及后處理;

3. 動手能力強，可進行相關分析儀器的維護維修工作，并通過定期保養(yǎng)、預防性維護等方法對分析儀器進行管理;

4. 所指派的分析、純化工作，分析數(shù)據(jù)維護、整理及報告書寫；

5. 協(xié)助完善SOP等規(guī)范化文件；

6. 協(xié)助分析分離儀器規(guī)范化管理，確保分析分離工作順利進行。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，五年以上相關工作經驗。

2. 熱愛分析分離及藥物研究工作，熟悉HPLC、LCMS、NMR等分析儀器的維護操作及排障維修，有島津、安捷倫LCMS使用經驗者優(yōu)先；

3. 熟悉多種樣品前處理方法，能解決多組分分離方面問題，有分析方法開發(fā)經驗，具有獨立開發(fā)檢測方法的能力；

4. 責任心強，富有團隊協(xié)作精神；

良好的溝通能力和問題分析解決能力。

崗位職責:

1. 精通各類有機合成反應，可參與小分子藥物研發(fā)項目的工作，包括藥物先導化合物和候選化合物的設計、合成和純化。

2. 能夠熟練進行各種文獻的查閱和圖譜解析，包括一維和二維核磁譜圖解析。

3. 能夠熟練地完成多種化學反應，獨立設計和進行多步有機合成合成反應。

4. 熟悉合成化學實驗室常見儀器設備的原理和使用 （LCMS， HPLC, MPLC, NMR etc.）。

5. 全面了解化學實驗安全操作規(guī)范，能夠預見可能發(fā)生的安全隱患；在實驗室的安全和運行方面能夠承擔一定的責任。

6. 參與維護實驗室安全及日常運行。

任職要求:

1. 有機化學或藥物化學相關專業(yè)，博士學歷，或碩士畢業(yè)5年及以上相關行業(yè)工作經驗，有公開發(fā)表的的文章或專利；

2. 精通各類有機合成反應；

3. 誠實、正直，責任心強，具團隊合作精神，對安排的工作具有較強的執(zhí)行能力；

4. 具有熟練的英語閱讀和書寫能力。

Responsibilities：

1. Drive small molecule medicinal chemistry program on:

Molecular design and SAR evaluation Implementation of organic syntheses and problem solving

Directing a team of internal and external (CRO) chemists to execute chemistry plan Preparation of experimental for report and patent filing

Interacting cross-functionally to collect vital data Presenting resulting and data in program meeting and to review committee

2. Serve as chemistry leader on:

Participating on cross-functional project teams to evaluate, prioritize and set strategy to positively influence project direction and timelines

Build strong working relationship with internal and external colleagues and organizations Training, building and growing the chemistry team, and ensuring maximal productivity

3. Acting as a resource and mentor to team members

Managing external (CRO) FTE Sourcing of reagent and its procurement cost effectively

Drive quality and speed to meet departmental and company goals

Grow to become an influential drug hunter and scientist

Qualifications：

1. PhD in Organic or Medicinal Chemistry

2. At least 3 years industry experience in small molecule medicinal chemistry

3. Excellent communication skill

4. Sufficient language proficiency to present in English

Responsibilities:

1. Ensure that the Quality Management System (QMS) is effectively implemented and complies with all applicable domestic and international laws, regulations and standards

2. Contribute to managing and improving QMS

3. Support QMS-related actions including but not limited to

 Preparing, reviewing and implementing quality assurance policies and procedures

 Assisting in vendor quality management including planning/performing routine inspections and audits

 Conducting Incident Investigation, Root Cause Analysis, and Impact assessment

 Documenting quality assurance activities and creating/approving audit reports

 Providing/Coordinating specific quality trainings to relevant employees

Qualification requirements:

1. Minimum 3 years of experience in QC and QA activities in the pharmaceutical, biochemical, or food industry

2. Bachelor degree or higher in science related field with laboratory experiences

3. The capacity for new experiences and challenges

4. Willingness to take increasing responsibilities while learning at the job

The ability to commit to the team's mission over individual interests