2025年11月3日，中國深圳-深圳市原力生命科學有限公司（以下簡稱“原力生命科學”）今日宣布，公司自主研發(fā)的新型CYP11A1抑制劑INV-9956獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（FTD），用于治療晚期轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），獲得該資格有望加速 INV-9956 的臨床開發(fā)與審評進程，推動更快惠及患者。

快速通道資格是FDA為臨床急需產品而設置的一項加快審批的政策。旨在精簡開發(fā)和加快審查可能治療嚴重或危及生命的疾病，并可能解決未被滿足的醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物。獲得該資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的溝通及互動，并有可能獲得加速批準的途徑。

關于INV-9956
INV-9956是原力生命科學自主研發(fā)的具有全球權益的1類創(chuàng)新藥。這是一款強效且高選擇性的口服CYP11A1抑制劑，可用于治療去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）。臨床前研究結果表明，INV-9956具有卓越的體內抗腫瘤療效和“同類最佳”的潛力。此前，原力生命科學已經就INV-9956獲得美國FDA和中國NMPA批準開展臨床試驗。目前INV-9956的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正在進行。

關于原力生命科學
原力生命科學由美國工程院院士孫勇奎博士創(chuàng)辦，是一家專注于新一代腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、全球化權益布局的臨床階段生物科技公司。