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職責(zé)描述：

1.參與制定試驗(yàn)藥物的臨床開發(fā)戰(zhàn)略和計(jì)劃。

2.起草、審查和編輯與臨床試驗(yàn)相關(guān)的文件，包括但不限于協(xié)議、ICF、IB、IND、MMP、SAP、DMP、DSUR、TFL、CSR和其他內(nèi)部/外部材料。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和審查團(tuán)隊(duì)和CRO提供的醫(yī)療清單、編碼、方案偏差、不良事件（AE）/嚴(yán)重不良事件（SAE）以及藥物警戒活動(dòng)。
4.與研究人員、專家（KOL）、臨床研究團(tuán)隊(duì)相關(guān)人員建立和保持有效的溝通和互動(dòng)。
5.咨詢和培訓(xùn)：為跨職能團(tuán)隊(duì)提供科學(xué)和臨床指導(dǎo)、專業(yè)咨詢和培訓(xùn)。
6.分析臨床數(shù)據(jù)，以供團(tuán)隊(duì)介紹和討論。監(jiān)督臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析、解釋和臨床試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告。
7.負(fù)責(zé)內(nèi)外部會(huì)議中關(guān)于臨床醫(yī)學(xué)部分的演示文稿。此外，負(fù)責(zé)監(jiān)管文件的臨床部分（如演示文稿、摘要/海報(bào)等）。

任職要求：

1.醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科或者以上學(xué)歷。
2.2-3年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證或住院醫(yī)生規(guī)培證或主治醫(yī)生證之一的優(yōu)先）。
3.生物技術(shù)公司或制藥公司或CRO公司從事臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作（包括研究設(shè)計(jì)、方案撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)察和醫(yī)學(xué)寫作等等方面）三年或三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
4.能夠在英文環(huán)境下工作：具備優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)英文閱讀能力，并且可以借助AI工具完成各類醫(yī)學(xué)文件的寫作和中英文互譯。
優(yōu)先考慮條件：
1.臨床腫瘤學(xué)專業(yè)或者有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2.碩士或博士學(xué)歷或者第一作者發(fā)表過英文SCI學(xué)術(shù)論文發(fā)表。
3.有國(guó)際臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
4.有海外留學(xué)或者工作經(jīng)驗(yàn)。

語(yǔ)言要求：

英語(yǔ)、普通話

職責(zé)描述：

1. 負(fù)責(zé)小分子藥物生物分析研究工作開展，包括生物樣本LC-MS/MS方法開發(fā)、樣品預(yù)處理及樣品的定量分析；

2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集整理分析，原始記錄的書寫、整理工作，撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行解釋；

3. 應(yīng)用Winnonlin軟件計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。

4. 撰寫、維護(hù)及升級(jí)SOP，嚴(yán)格按照SOP開展生物分析檢測(cè)工作。

5. 負(fù)責(zé)儀器的維護(hù)，特別是LC-MS/MS的日常維護(hù)和故障診斷。

任職要求：

1. 分析化學(xué)和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷，本科學(xué)歷加2年以上生物分析的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

2. 熟練操作LC-MS/MS，熟悉儀器原理及維護(hù)，了解質(zhì)譜分析原理；

3. 具有團(tuán)隊(duì)精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，態(tài)度積極，善于溝通，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和解決問題的能力

崗位職責(zé)：

1. 主要負(fù)責(zé)小分子化合物的純度檢測(cè)、純化分離工作，協(xié)助解決分析分離時(shí)遇到的問題；

2. 熟練掌握藥物分析基本原理，可操作質(zhì)譜導(dǎo)向高壓液相制備、中高壓液相制備等分離儀器完成樣品的純化工作，并完成相應(yīng)的分析檢測(cè)及后處理;

3. 動(dòng)手能力強(qiáng)，可進(jìn)行相關(guān)分析儀器的維護(hù)維修工作，并通過定期保養(yǎng)、預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行管理;

4. 所指派的分析、純化工作，分析數(shù)據(jù)維護(hù)、整理及報(bào)告書寫；

5. 協(xié)助完善SOP等規(guī)范化文件；

6. 協(xié)助分析分離儀器規(guī)范化管理，確保分析分離工作順利進(jìn)行。

任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

2. 熱愛分析分離及藥物研究工作，熟悉HPLC、LCMS、NMR等分析儀器的維護(hù)操作及排障維修，有島津、安捷倫LCMS使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3. 熟悉多種樣品前處理方法，能解決多組分分離方面問題，有分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有獨(dú)立開發(fā)檢測(cè)方法的能力；

4. 責(zé)任心強(qiáng)，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

良好的溝通能力和問題分析解決能力。

崗位職責(zé):

1. 精通各類有機(jī)合成反應(yīng)，可參與小分子藥物研發(fā)項(xiàng)目的工作，包括藥物先導(dǎo)化合物和候選化合物的設(shè)計(jì)、合成和純化。

2. 能夠熟練進(jìn)行各種文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析，包括一維和二維核磁譜圖解析。

3. 能夠熟練地完成多種化學(xué)反應(yīng)，獨(dú)立設(shè)計(jì)和進(jìn)行多步有機(jī)合成合成反應(yīng)。

4. 熟悉合成化學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見儀器設(shè)備的原理和使用 （LCMS， HPLC, MPLC, NMR etc.）。

5. 全面了解化學(xué)實(shí)驗(yàn)安全操作規(guī)范，能夠預(yù)見可能發(fā)生的安全隱患；在實(shí)驗(yàn)室的安全和運(yùn)行方面能夠承擔(dān)一定的責(zé)任。

6. 參與維護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全及日常運(yùn)行。

任職要求:

1. 有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷，或碩士畢業(yè)5年及以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有公開發(fā)表的的文章或?qū)＠?

2. 精通各類有機(jī)合成反應(yīng)；

3. 誠(chéng)實(shí)、正直，責(zé)任心強(qiáng)，具團(tuán)隊(duì)合作精神，對(duì)安排的工作具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力；

4. 具有熟練的英語(yǔ)閱讀和書寫能力。

Responsibilities：

1. Drive small molecule medicinal chemistry program on:

Molecular design and SAR evaluation Implementation of organic syntheses and problem solving

Directing a team of internal and external (CRO) chemists to execute chemistry plan Preparation of experimental for report and patent filing

Interacting cross-functionally to collect vital data Presenting resulting and data in program meeting and to review committee

2. Serve as chemistry leader on:

Participating on cross-functional project teams to evaluate, prioritize and set strategy to positively influence project direction and timelines

Build strong working relationship with internal and external colleagues and organizations Training, building and growing the chemistry team, and ensuring maximal productivity

3. Acting as a resource and mentor to team members

Managing external (CRO) FTE Sourcing of reagent and its procurement cost effectively

Drive quality and speed to meet departmental and company goals

Grow to become an influential drug hunter and scientist

Qualifications：

1. PhD in Organic or Medicinal Chemistry

2. At least 3 years industry experience in small molecule medicinal chemistry

3. Excellent communication skill

4. Sufficient language proficiency to present in English